20년 이상의 경험을 보유한 PCI의 강점은 용해도 문제가 있는 소분자부터 짧은 시간 동안 액체 상태로만 안정 상태를 유지하는 불안정한 분자에 이르기까지 고유의 어려움을 지닌 제품을 관리하는 능력에 있습니다.
액체 제형을 개발하든 동결 건조 제형을 개발하든, 당사는 속도와 유연성이 개발 프로그램의 성공에 중요하다는 것을 잘 알고 있습니다. 당사는 프로그램의 제형 개발 단계를 촉진해 무균 충전 포장 단계로 진입할 수 있도록 여러 실험 제형을 동시에 스크리닝할 수 있습니다. 당사는 재현 가능하고 확장 가능하며 상업적으로 강력한 공정을 개발하여 시간과 비용 효율성을 제공하는 데 중점을 둡니다.
무균 용해도 및 안정성
사전 제형 연구를 수행하거나 고객사가 보유하고 있을 수 있는 기존 데이터를 활용하여 제품의 주요 물리적 특성을 이해하는 것부터 시작합니다. 이러한 분자의 화학적 특성에 대한 이해를 바탕으로 개발 프로그램을 위한 전략을 개발할 수 있습니다.
개발 프로그램의 주요 시험에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 사용 중 (대량) 안정성
- 혼합
- 추가 순서
- pH 범위
- 물질 호환성
- 필터 흡착
- 동결/해동
- 긴장성(SQ/IM)
전담 전문가 팀이 무균 제형 개발 서비스에 대해 기꺼이 상담해 드립니다. +1 779-208-1819(미국), +44 1495 711 222(영국/EU) 또는 이메일 talkfuture@pci.com
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