PCI는 용해도 및 안정성 문제를 관리하고 까다로운 제형 공정을 지원하면서 진정한 전문 지식으로 촉박한 일정에 맞춰 무균 충전 포장 프로젝트의 모든 단계에서 결과를 제공할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다.
무균 제형 개발 서비스
고객사와 협력하여 고객사의 현재 제조 공정에 대한 심층적인 공정 위험 평가 결과를 기반으로 CPP(핵심공정변수)를 결정합니다. 당사는 CPP를 조사하고 특성화하기 위한 실험 계획을 설계합니다. QbD(Quality by Design; 의약품 설계기반 품질고도화) 접근 방식을 사용하여 제품 용해도를 높이는 제형을 개발할 수 있습니다. 용액 제형이 원하는 농도를 산출하지 않는 경우 사이클로덱스트린 또는 유기 용매 제형, 유제 또는 현탁액과 같은 착화제를 사용할 수 있습니다. 여기에서 무균 제형 개발 서비스에 관해 자세히 알아보세요
동결 건조 주기 개발 서비스
PCI는 모든 임상 단계에서 전체 동결 건조 주기를 테스트 및 개발하는 동시에 mDSC(Modulated Differential Scanning Calorimetry; 변조 시차 주사 열량측정) 및 FDM(Freeze Dry Microscopy; 동결 건조 현미경 관찰법)을 사용해 제형화된 제품의 열특성 프로필을 심층적으로 검토합니다. 당사는 일련의 개발 실행을 통해 반복적인 접근 방식을 사용해 동결 건조 주기를 최적화하여 약제학적으로 품격 높은 제품 프레젠테이션을 제공합니다. 자세히 알아보기
전담 전문가 팀이 무균 개발 서비스에 대해 기꺼이 상담해 드립니다. +1 779-208-1819(미국), +44 1495 711 222(영국/EU) 또는 이메일 talkfuture@pci.com
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