PCI는 공정 중, 출시 및 ICH 안정성 테스트를 지원하기 위해 엄격한 분석 테스트를 수행합니다. 고객사의 테스트 요구 사항을 충족하기 위해 당사는 분석법 개발을 수행하고, 효율적인 분석법 이전을 지원하며, 단계에 적합한 분석법 검증을 준수할 수 있습니다.
당사는 다음과 같은 분석 시험 요구 사항을 충족하기 위해 다양한 기기를 갖춘 여러 풀 서비스 실험실을 보유하고 있습니다.
- 가스 크로마토그래피 – 표준 주입 및 헤드스페이스 분석
- 액체 크로마토그래피 – UPLC 및 HPLC
- FTIR
- UV/Vis
- 칼 피셔의 잔류 수분
- 입자 크기 분석
- 산소 헤드스페이스 분석
- 육안으로 보이지 않는 미립자 물질(USP <788>)
- SDS-PAGE
- 외양
- pH
- 삼투질 농도
- 밀도
- 재구성 시간
- 추출 가능한 부피(중량)
미생물 테스트 서비스
당사의 미생물학자들은 미생물 테스트를 검증하는 데 필요한 API 또는 BDS의 양을 제한할 수 있습니다.
- 미생물 오염도
- 내독소
- 멸균율
- 용기 밀폐 무결성
- 항균 효과 시험(AET)
- 방부 효능 시험(PET)
전담 전문가 팀이 분석 시험 서비스에 대해 기꺼이 상담해 드립니다. +1 779-208-1819(미국), +44 1495 711 222(영국/EU) 또는 이메일 talkfuture@pci.com
으로 문의해 주십시오.