분석 시험

PCI는 공정 중, 출시 및 ICH 안정성 테스트를 지원하기 위해 엄격한 분석 테스트를 수행합니다. 고객사의 테스트 요구 사항을 충족하기 위해 당사는 분석법 개발을 수행하고, 효율적인 분석법 이전을 지원하며, 단계에 적합한 분석법 검증을 준수할 수 있습니다.

당사는 다음과 같은 분석 시험 요구 사항을 충족하기 위해 다양한 기기를 갖춘 여러 풀 서비스 실험실을 보유하고 있습니다.

  • 가스 크로마토그래피 – 표준 주입 및 헤드스페이스 분석
  • 액체 크로마토그래피 – UPLC 및 HPLC
  • FTIR
  • UV/Vis
  • 칼 피셔의 잔류 수분
  • 입자 크기 분석
  • 산소 헤드스페이스 분석
  • 육안으로 보이지 않는 미립자 물질(USP <788>)
  • SDS-PAGE
  • 외양
  • pH
  • 삼투질 농도
  • 밀도
  • 재구성 시간
  • 추출 가능한 부피(중량)

미생물 테스트 서비스

당사의 미생물학자들은 미생물 테스트를 검증하는 데 필요한 API 또는 BDS의 양을 제한할 수 있습니다.

  • 미생물 오염도
  • 내독소
  • 멸균율
  • 용기 밀폐 무결성
  • 항균 효과 시험(AET)
  • 방부 효능 시험(PET)

전담 전문가 팀이 분석 시험 서비스에 대해 기꺼이 상담해 드립니다. +1 779-208-1819(미국), +44 1495 711 222(영국/EU) 또는 이메일 talkfuture@pci.com

으로 문의해 주십시오.

글로벌 통합 CDMO 서비스의 신뢰할 수 있는 파트너.

무균 충전 포장 및 동결 건조 제조 서비스 서비스에 관해서라면 저희를 신뢰할 수 있습니다.

오늘 PCI를 통해 직접 경험해 보십시오.

삶을 변화시키는 치료법과 환자를 이어주는 연결 고리