무균 충전 포장 및 동결 건조 제조 서비스

PCI는 확장 가능하고 재현 가능하며 상업적으로 견고한 무균 제조 공정 개발에 역점을 두고 있습니다. 당사는 QbD(Quality by Design; 의약품 설계기반 품질고도화) 접근 방식을 활용하여 고객사의 중요한 품질 속성을 충족하는 제품을 제공합니다. 고객사가 용해도 또는 안정성 문제에 직면하는 경우 당사는 모든 비경구 투여 경로에 맞게 제형을 개발하고 최적화할 수 있습니다. 제품의 장기 안정성을 지원하기 위해 동결 건조가 필요한 경우 PCI는 동결 건조 주기를 개발하여 상업적으로 품격 높은 제품 프레젠테이션을 고객사에 제공할 수 있습니다. 자세히 알아보기

지난 몇 년에 걸쳐 당사는 고객이 무균 제조 요구 사항에 대해 신뢰하는 풀서비스 CDMO로 명성을 쌓아왔습니다. 당사의 명성은 가장 까다로운 제품을 적시에 예산에 맞게 공급할 수 있는 통찰력 있는 지침과 강력한 인프라를 제공함으로써 얻은 것입니다. 자세히 알아보기

PCI는 전 세계 고객에게 누구도 따라올 수 없는 품질을 제공합니다. 당사는 공정 중, 출시 및 ICH 안정성 테스트를 지원하기 위해 무균 제품에 대한 엄격한 분석 테스트 서비스를 수행합니다. 분석법 개발을 수행하고, 효율적인 분석법 이전을 지원하며, 단계에 적합한 검증을 수행하여 고객사의 테스트 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 자세히 알아보기