마이크로도즈 기술을 사용하여 캡슐이나 바이알 내에 약물을 직접 주입하면 초기 제형 개발 및 관련 안정성이 필요하지 않으므로 최초 인간 적용 연구 시기를 앞당기고 비용 효율성을 높일 수 있습니다.
완전히 프로그래밍 가능한 시스템은 약물 성분의 중도 탈락을 최소화하면서 탁월한 수준의 정확성과 정밀도를 보장합니다. 당사는 개별 고객사의 볼륨 요구 사항을 만족하는 다양한 옵션의 마이크로도즈 기술을 제공하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다.
PCI는 마이크로도즈 기술을 위한 Xcelohood™ 및 Xceloprotect™ 기술에 추가로 투자하여 고효능 의약품의 개발 및 제조를 위한 봉입 솔루션을 더욱 향상시켰습니다.
Xcelodose® 기술의 특징
- 100마이크로그램에서 100밀리그램 및 그 이상까지의 용량 무게를 프로그래밍 가능한 방식으로 정밀하게 조제
- 각 캡슐 내용물의 무게가 기록되어 GMP 요구 사항을 충족하는 샘플 추적성 제공
- 분석 개발 및 안정성 요구 사항을 단순화하여 개발 시간 단축
- 낭비를 줄이고 “분말 혼합”의 필요성 제거
- 습기에 민감한 화합물을 취급할 수 있는 능력
- 시스템은 캡슐과 바이알, 튜브, 블리스터 및 카세트를 포함한 다양한 소량 용기를 채울 수 있습니다
- 캡슐의 정밀 밀봉
- 약물 분말 특성의 변동성을 보상합니다
- 분석법 개발 간소화
- 데이터 전송 향상
- 고효능 분자와 저효능 분자 모두에 대해 제형 개발, 전임상 및 임상시험 배치 제조에 사용할 수 있습니다
